脊柱手术预防性切口局部应用万古霉素受到越来越多的关注和研究;这是个热点及争议话题,本篇文章,郑州市骨科医院王庆德主任给我们分享了6篇局部使用万古霉素的文献,或许在没有大量高循证医学证据文章出现之前,需谨慎看待这一问题。
文献1:万古霉素在脊柱手术中应用的回顾性队列研究(局部应用有效)
证据等级:3级
方法:设置治疗组117人,对照组272人,所有患者使用内固定,治疗组术中应用万古霉素粉末,评估伤口内局部应用万古霉素对于预防脊柱感染的有效性。
结果:总体感染率4.7%,治疗组感染率0.9%VS对照组6.3%,有显著统计学差异。治疗组常见细菌感染为铜绿假单胞菌。
结论:预防性术中应用万古霉素粉末可以显著降低脊柱手术(使用内固定)感染率。
文献2:脊柱手术术中应用万古霉素是否会产生耐万古霉素病原菌?(不会产生)
方法:回顾性分析2802例患者,其中1215例患者术中应用万古霉素粉末,对发生SSI患者,清创时取出组织进行体内培养和分析万古霉素最小抑菌浓度(MIC)。
S aureus -金葡菌;Othergram-positive pathogen -其他革兰氏阳性菌;Gram-negative pathogen -革兰氏阴性菌;Culturenegative-培养阴性;Mixed anaerobic and aerobic -混合需氧和厌氧菌;S epidermidis -表皮葡萄球菌。
60例SSI患者创面共分离到65种病原菌。其中金黄色葡萄球菌34 例(57%)和表皮葡萄球菌3例(5%)是最常见的细菌。金黄色葡萄球菌培养中22%(n = 8)为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。18%的患者有革兰氏阴性感染,包括大肠杆菌、假单胞菌、柠檬酸杆菌、克雷伯菌和沙雷拉菌。
结果:应用万古霉素粉末显著降低了SSI发生率(治疗组1.6%VS对照组2.5%),对照组切口内细菌培养和药敏试验没有发现万古霉素耐药病原菌,万古霉素最小抑菌浓度(MIC)均<2μg/ mL,革兰氏阴性菌和细菌培养阴性率较高。
结论:预防性术中应用万古霉素粉末可以降低SSI发生率,未产生耐万古霉素病原菌。
文献3: 纳入研究16369例患者超大组病例(谨慎使用)。
方法:该分析了31项研究18146名患者,回顾性对比研究切口局部应用万古霉素对于脊柱和颅脑手术SSI发生率的影响。
结果:在脊柱外科(25项研究,16369例患者),万古霉素组患者发生SSI的风险显著降低(P <0.001)。当分别对浅表和深部SSI进行分析时,仅在深部有显著统计学意义(P<0.001)。不同剂量万古霉素粉末(1g vs 2g vs复合剂量)亚组分析未发现,万古霉素无任何剂量相关效应。在颅脑手术 (6项研究,1777名患者)中,万古霉素的使用显著降低了SSIs的风险(P = 0.0003)。糖尿病试验差异对万古霉素粉末与SSI的相关性无影响。
结论:1. 万古霉素粉末可以显著降低切口深层感染发生率;2.应用1gVS2g万古霉素对感染控制没有明显差异,没有剂量相关性;3.糖尿病不影响万古霉素预防SSI的作用。但因为该研究是回顾性荟萃分析,需要谨慎看待结论。
文献4:双盲随机对照试验(认为无效,反对应用)。
一项双盲随机对照试验,局部应用万古霉素粉末VS青霉素粉末,对胸椎和腰椎融合手术SSI的影响。
证据等级:3级
方法:230名患者,双盲随机分配,局部应用万古霉素(VCM)粉末(1g)或青霉素(AMP)粉末(1g),术后观察一年内SSI发生率。
结果:结果显示万古霉素组1例浅表感染(0.9%金黄色葡萄球菌),1例深部感染(0.9%金黄色葡萄球菌),青霉素组2例浅表感染(1.8%表皮葡萄球菌,培养阴性),1例深部感染(0.9%耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)。两组间感染率差异无统计学意义(p= 0.8)。
结论:在短节段胸腰椎融合术中局部应用万古霉素粉末或青霉素粉剂可导致相似的SSI发生率。
局限性:因伦理委员会不同意使用安慰剂,故选择青霉素做对照组,而早期双盲随机对照研究已经证实局部用药青霉素没有减少SSI;该组患者长节段融合手术较少,患者存在病种选择偏倚;该试验提前结束,因为缺少政府批准;样本量小。
文献5&6:同一杂志,文章认为有效,评论认为需谨慎看待
回顾性荟萃分析,文章观点:汇总分析了18篇文献,认为伤口局部应用万古霉素能够显著减少SSI。
同一个杂志之后刊登了对该文章的质疑,不足之处:1.没有评估研究的偏倚风险,2.没有分析不同研究结果差异的可能原因,3.没有评估汇总效应对总体置信度的影响,因此,我们建议谨慎对待伤口内常规应用万古霉素。
总之:这是个热点及争议话题,在没有大量高循证医学证据文章出现之前,需谨慎看待,对一些高危患者可以考虑局部使用万古霉素粉末。