骨科手术机器人公司Monogram Orthopedics成立至今已有七年时间，公司于今年5月在美股上市，其目标是在不断增长的机器人辅助关节置换市场中与史塞克和捷迈邦美等医疗科技巨头以及较小的挑战者展开竞争。公司CEO本杰明·塞克森(Benjamin Sexson)是一名经过培训的工程师，他认为迫切需要个性化的植入物，以适应每位患者的特定解剖结构。而Monogram正在开发的机器人平台也将有助于减少膝关节置换手术过程中相关的并发症。

Monogram首席执行官计划如何颠覆机器人关节置换手术

本杰明·塞克森，Monogram Orthopedics首席执行官

『1』、膝关节置换手术中，您想通过手术机器人解决哪些挑战？

我们的想法是摆脱机器人设备所谓的机械式校准，因此我们一直采用手动设备校准的方式。目前市场上很多机器人公司的设备基本上只是帮助外科医生将膝盖进行机械校准，这就使得术后的患者都拥有了相似的膝盖，关节线也基本上恢复至与地面平行水平。但实际上膝关节置换手术应该是个性化的。

通过功能性的，或者更个性化的校准方法，外科医生就能调整计划。有了病人的具体数据和CT扫描结果，外科医生就可以评估出最合理的手术方式，他们可以对手术计划做出非常非常精确的调整，随着时间的推移，患者满意度也在逐渐提高。

史塞克和捷迈邦美都能够使用CT或其他成像来进行术前规划。史塞克一直在推动这一趋势。史赛克的研究表明，如果能进行个性化手术时，患者会感到更高兴。

行业内其他参与者一直在苦苦挣扎，因为他们没有影像，因为他们认为保险公司将来不会那么宽松地报销CT扫描的费用。我们认为，随着时间的推移，这将给其他公司带来更多问题。

『2』、您将如何与史塞克竞争？

根据我们的评估，Mako系统最显著的特点是安全、可靠和高效的机器人手术操作。他们有一个安装在机器人上的矢状锯，外科医生可以在有限的平面内移动它，而且它在切割骨头方面非常有效。但我们看到他们的手臂存在一些严重的局限性。

第一个局限是Mako机械臂只有四个关节，这对于做膝关节置换手术来说很好。但对于许多其他手术，可能需要更加灵活的机械臂，这并不友好。因此，如果仔细观察手术机器人在髋关节中的使用情况，就会发现目前只有3%的髋关节手术采用了机器人技术，即使史赛克也尚未在髋关节领域进行有意义的渗透。

要真正进行髋关节机器人手术，机械臂至少需要六个关节。当您开始考虑其他骨科手术时，例如肩颈和四肢，Mako系统确实有些局限性。因此，Mako机器人只能说是一款非常好的膝关节机器人。我们认为它对于其他骨科手术的应用来说效率要低得多。

我们认为拥有所有特定用途的机器人真的很有问题，所以我们认为更高效的方法是让一个机器人可以做任何类型的骨科手术，这也是我们系统的一个显著优势。

第二个显著优势是我们的系统是主动的而非触动的。外科医生不必四处移动手臂，机器人会主动给出非常非常安全的切割路径，外科医生用脚踏板沿着这条切割路径驱动机器人，他们的双手毫无负担。

我们必须优化工作流程，从而达到史塞克的手术切割效率和安全性。快速高效的切割是Monogram的重点，我们已经通过主动切割矢状锯开辟了新的领域。所以我们的愿景是让骨科手术完全不受“白痴”影响，不管是第一次做手术的住院医生还是经验丰富的骨科医生，因为这是一个自主系统。

我们正致力于开发下一代产品，这就是所谓的“无标记应用程序”。该程序中的相机将能够直接跟踪骨头，并且不会做任何标记。这样做的好处是，它将使我们能够非常非常快地进行手术。我们设想未来，您做一个切口，无标记应用程序可以非常快速地判断骨头在哪里，而无需安装任何其他设备，然后就可以开始手术切割。

『3』、是什么让您有信心再去开辟一个骨科机器人的市场空间？

投资者通常会说，“嗯，每个人都拥有了骨科手术机器人。”好吧，但实际上仅有两家公司是基于CT的，而真正使用外科医生发起的切割技术的骨科手术机器人，只有史塞克，他们占据了90%的市场。目前，只有10%的膝关节置换手术是采用手术机器人的，所以这是一个巨大的机会。

对于一家占地面积较小的私人诊所来说，被迫购买五种以上不同的机器人设备是低效的，分别用于脊柱、臀部、膝盖、肩膀、脚踝等等。我们的理念和我们的竞争对手之间的根本区别在于，Monogram致力于开发一款针对多种骨科手术应用进行优化的机器人。

『4』、您为什么决定首先关注膝关节市场？

首先我要说明的是我们这里讲的机器人不是膝关节手术机器人，而是骨科手术机器人。碰巧膝关节是我们的第一个应用，原因有很多。一是我们不想像传教士一样，试图努力说服肩颈病人使用骨科手术机器人并开发一种全新的手术。我们希望进入一个已经有定价模型和一定接受度的市场。

美国每年约有100万例膝关节置换手术，其中有10%的失败案例。很多病人对膝关节置换手术并不满意，我们认为我们可以让它变得不那么可怕，风险变得更小。

『5』、你们产品在FDA批准的过程中处于什么阶段？

我们与FDA开了一个提交前的会议，这是一份510(k)提交，因此我们将声称与市场上已有的系统具有实质等效性。目前，FDA正在接受我们的临床路径，他们接受了我们与史塞克机器人的等效性和预期用途。仍然悬而未决的问题是，我们与史塞克手术机器人的技术差异是否需要用临床数据进行验证。我们的计划是采取防御性措施，并向FDA提交临床数据。我们的计划在很大程度上依赖于获取美国以外的临床数据。

Monogram骨科公司计划为其mBôs TKA系统寻求FDA的批准，这是一种手术机器人，旨在用于多种骨科手术，从膝关节置换术开始